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全國第三家!聯環藥業美阿沙坦鉀片獲得生產批件
更新日期:2025/4/16    
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3月31日,聯環藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的美阿沙坦鉀片《藥品注冊證書》,標志著該藥品正式獲批上市,并視同通過一致性評價,公司也成為該產品第三家過評企業。

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美阿沙坦鉀片為血管緊張素II受體阻滯劑(ARB),通過阻斷血管緊張素II作用降低血壓,兼具心臟及腎臟保護功能,主要用于治療成人原發性高血壓。原研藥由武田制藥開發,2021年進入中國市場,2023年銷售額增速達419%,市場潛力顯著。

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聯環藥業自2023年12月提交注冊申請后,歷時不到1年半完成了審評流程,此次獲批將助力打破進口壟斷,推動國產優質降壓藥替代進程。與此同時,結合公司已獲批的奧美沙坦酯氨氯地平片等產品,美阿沙坦鉀片的獲批進一步豐富了公司心腦血管產品線,更鞏固了公司在高血壓治療領域的影響力,助力公司在高血壓治療領域形成多靶點覆蓋的技術優勢。

近年來,聯環藥業始終堅持“科技興企、科技強企”戰略,不斷加強創新藥研發和仿制藥的一致性評價等相關工作,在“二次創業”新征程上奮楫揚帆、加速前行。未來,公司將持續聚焦科技創新引領,不斷培植新質生產力,切實提升產品和企業綜合競爭力,奮力創造高質量發展的新輝煌。

    來源:注冊部 返回  打印
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